附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
監測期 |
備注 |
豬偽狂犬病病毒gB蛋白阻斷ELISA抗體檢測試劑盒 |
武漢科前生物股份有限公司、中牧實業股份有限公司、北京納百生物科技有限公司 |
三類 |
(2022) 新獸藥證字42號 |
3年 |
注冊 |
雞傳染性法氏囊病瓊脂擴散試驗抗原、陽性血清與陰性血清 |
中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、哈爾濱國生生物科技股份有限公司、哈爾濱維科生物技術有限公司 |
三類 |
(2022) 新獸藥證字43號 |
3年 |
注冊 |
太子參須 |
西南大學、福建貝迪藥業有限公司、福建寧德貝迪生物科技有限公司、河南官渡生物工程有限公司、河北征宇制藥有限公司 |
二類 |
(2022) 新獸藥證字44號 |
4年 |
注冊 |
太子參須散 |
西南大學、福建貝迪藥業有限公司、河南官渡生物工程有限公司、四川華蜀動物藥業有限公司、河北征宇制藥有限公司、福建寧德貝迪生物科技有限公司、山東華農生物制藥有限公司 |
二類 |
(2022) 新獸藥證字45號 |
4年 |
注冊 |
穿心蓮內酯磺化物注射液 |
四川育強科技有限公司、廣西英路維特藥物有限公司、江西派尼生物藥業有限公司、大理金明動物藥業有限公司、四川鼎尖動物藥業有限責任公司、成都寵天樂藥業有限公司、北海牧年豐生物制藥有限公司、河北遠征禾木藥業有限公司、瑞普(天津)生物藥業有限公司、江西中醫藥大學、四川育強本草生物技術有限公司、四川百草精工生物科技有限公司、四川省獸藥監察所 |
三類 |
(2022) 新獸藥證字46號 |
3年 |
注冊 |
附件2
獸藥變更注冊目錄
獸藥名稱 |
研制單位 |
變更事項 |
小鵝瘟病毒精制蛋黃抗體 |
普萊柯生物工程股份有限公司 |
【貯藏與有效期】由“2~8℃保存,有效期為12個月”變更為“2~8℃保存,有效期為18個月”。 |
水貂犬瘟熱活疫苗 (CDV3–CL株) |
中國農業科學院特產研究所、吉林特研生物技術有限責任公司、吉林中特生物技術有限責任公司 |
【貯藏與有效期】由“-20℃以下保存,有效期為12個月”變更為“-20℃保存,有效期為18個月”。 |
鹽酸金霉素可溶性粉 |
駐馬店華中正大有限公司 |
在原規格20%基礎上,增加規格50%,質量標準【含量測定】項下“取本品約0.125g,…”修改為“取本品適量(約相當于鹽酸金霉素25mg),…”。 |