附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
監測期 |
備注 |
布魯氏菌抗體膠體金檢測試紙條 |
中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、哈爾濱國生生物科技股份有限公司、深圳市綠詩源生物技術有限公司、哈爾濱維科生物技術有限公司、上海容暉生物科技有限公司、天康制藥(蘇州)有限公司、北京億森寶生物科技有限公司 |
三類 |
(2022) 新獸藥證字52號 |
3年 |
注冊 |
水貂阿留申病病毒ELISA抗體檢測試劑盒 |
中國農業科學院特產研究所、哈爾濱國生生物科技股份有限公司、佛山科學技術學院、凱鴿融匯生物科技(西安)有限公司、廣州達農生物科技有限公司 |
一類 |
(2022) 新獸藥證字53號 |
5年 |
注冊 |
雞傳染性鼻炎三價滅活疫苗(A型Q3株+B型Q26株+C型Q15株) |
齊魯動物保健品有限公司 |
三類 |
(2022) 新獸藥證字54號 |
3年 |
注冊 |
苦白石顆粒 |
西安雨田農業科技股份有限公司、河南白云牧港生物科技有限公司、湖北武當動物藥業有限責任公司、四川通達動物保健科技有限公司、河南牧業經濟學院、濟南億民動物藥業有限公司、山東中牧獸藥有限公司 |
三類 |
(2022) 新獸藥證字55號 |
3年 |
注冊 |
頭孢泊肟酯片 |
湖北回盛生物科技有限公司、江蘇朗博特動物藥品有限公司、江西省保靈動物保健品有限公司、武漢回盛生物科技股份有限公司、江蘇優力維生物醫藥有限公司、佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、長沙施比龍動物藥業有限公司 |
五類 |
(2022) 新獸藥證字56號 |
3年 |
注冊 |
二丙酸咪多卡 |
中國農業科學院飼料研究所、齊魯動物保健品有限公司、齊魯晟華制藥有限公司、河北威遠動物藥業有限公司 |
二類 |
(2022) 新獸藥證字57號 |
4年 |
注冊 |
二丙酸咪多卡注射液 |
中國農業科學院飼料研究所、齊魯動物保健品有限公司、山東德州神牛藥業有限公司、河北威遠動物藥業有限公司 |
二類 |
(2022) 新獸藥證字58號 |
4年 |
注冊 |
附件2
獸藥變更注冊目錄
獸藥名稱 |
研制單位 |
變更事項 |
戊二醛癸甲溴銨溶液 |
天津市中升挑戰生物科技有限公司 |
在100ml:戊二醛5g+癸甲溴銨5g的基礎上,增加100ml:戊二醛10g+癸甲溴銨10g、100ml:戊二醛20g+癸甲溴銨20g兩種規格。 |
豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗 (Re–O/MYA98/JSCZ/2013株+Re–A/WH/09株) |
中國農業科學院蘭州獸醫研究所、中農威特生物科技股份有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司、申聯生物醫藥(上海)股份有限公司 |
【貯藏與有效期】由“2~8℃保存,有效期為12個月”變更為“2~8℃保存,有效期為18個月”。 |