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    農業農村部公告 第608號
    發布時間:2022-10-10
    來源:農業農村部網站
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      根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所等30家單位申報的布魯氏菌抗體膠體金檢測試紙條等7種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽,并發布咪多卡殘留檢測方法標準(試行),自發布之日起執行。
      批準天津市中升挑戰生物科技有限公司等5家單位申報的戊二醛癸甲溴銨溶液等2種獸藥產品變更注冊,自發布之日起執行。
      特此公告。
      附件:1.新獸藥注冊目錄
         2.獸藥變更注冊目錄
         3.工藝規程
         4.質量標準
         5.說明書和標簽
         6.咪多卡殘留檢測方法標準(試行)
      農業農村部 
    2022年9月29日 

    附件1

    新獸藥注冊目錄

    新獸藥名稱

    研制單位

    類別

    新獸藥注冊證書號

    監測期

    備注

    布魯氏菌抗體膠體金檢測試紙條

    中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、哈爾濱國生生物科技股份有限公司、深圳市綠詩源生物技術有限公司、哈爾濱維科生物技術有限公司、上海容暉生物科技有限公司、天康制藥(蘇州)有限公司、北京億森寶生物科技有限公司

    三類

    2022

    新獸藥證字52

    3

    注冊

    水貂阿留申病病毒ELISA抗體檢測試劑盒

    中國農業科學院特產研究所、哈爾濱國生生物科技股份有限公司、佛山科學技術學院、凱鴿融匯生物科技(西安)有限公司、廣州達農生物科技有限公司

    一類

    2022

    新獸藥證字53

    5

    注冊

    雞傳染性鼻炎三價滅活疫苗(AQ3+BQ26+CQ15株)

    齊魯動物保健品有限公司

    三類

    2022

    新獸藥證字54

    3

    注冊

    苦白石顆粒

    西安雨田農業科技股份有限公司、河南白云牧港生物科技有限公司、湖北武當動物藥業有限責任公司、四川通達動物保健科技有限公司、河南牧業經濟學院、濟南億民動物藥業有限公司、山東中牧獸藥有限公司

    三類

    2022

    新獸藥證字55

    3

    注冊

    頭孢泊肟酯片

    湖北回盛生物科技有限公司、江蘇朗博特動物藥品有限公司、江西省保靈動物保健品有限公司、武漢回盛生物科技股份有限公司、江蘇優力維生物醫藥有限公司、佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、長沙施比龍動物藥業有限公司

    五類

    2022

    新獸藥證字56

    3

    注冊

    二丙酸咪多卡

    中國農業科學院飼料研究所、齊魯動物保健品有限公司、齊魯晟華制藥有限公司、河北威遠動物藥業有限公司

    二類

    2022

    新獸藥證字57

    4

    注冊

    二丙酸咪多卡注射液

    中國農業科學院飼料研究所、齊魯動物保健品有限公司、山東德州神牛藥業有限公司、河北威遠動物藥業有限公司

    二類

    2022

    新獸藥證字58

    4

    注冊


    附件2

    獸藥變更注冊目錄

    獸藥名稱

    研制單位

    變更事項

    戊二醛癸甲溴銨溶液

    天津市中升挑戰生物科技有限公司

    100ml:戊二醛5g+癸甲溴銨5g的基礎上,增加100ml:戊二醛10g+癸甲溴銨10g、100ml:戊二醛20g+癸甲溴銨20g兩種規格。

    豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗

    ReO/MYA98/JSCZ/2013+ReA/WH/09株)

    中國農業科學院蘭州獸醫研究所、中農威特生物科技股份有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司、申聯生物醫藥(上海)股份有限公司

    【貯藏與有效期】由“28℃保存,有效期為12個月”變更為“28℃保存,有效期為18個月”。

     

    附件:說明書和標簽.doc

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